Ampacet Europe získal certifikaci ISO 13485 a posiluje svůj závazek ke kvalitě materiálů pro medicínské aplikace

11.5.2026

Ampacet Europe získal certifikaci ISO 13485 a posiluje svůj závazek ke kvalitě materiálů pro medicínské aplikace

Společnost Ampacet, globální lídr v oblasti masterbatchových řešení, s potěšením oznamuje získání certifikace ISO 13485, která představuje mezinárodně uznávaný standard systémů managementu kvality pro sektor zdravotnických prostředků.

Certifikace ISO 13485 jako významný milník společnosti Ampacet

Tato certifikace potvrzuje závazek společnosti Ampacet plnit přísné regulační i zákaznické požadavky spojené s medicínskými aplikacemi. Norma ISO 13485 vytváří rámec pro konzistentní návrh, vývoj, výrobu a dodávky materiálů používaných ve zdravotnických prostředcích a zároveň zajišťuje bezpečnost, spolehlivost a sledovatelnost v celém dodavatelském řetězci.

„Získání certifikace ISO 13485 je pro společnost Ampacet významným milníkem,“ uvedl Thomas van Hunsel, Strategic Business Manager Healthcare společnosti Ampacet Europe. „Potvrzuje naše odhodlání podporovat zákazníky v sektoru zdravotní péče vysoce kvalitními řešeními splňujícími všechny požadavky a zároveň posiluje naši pozici důvěryhodného partnera pro materiály určené k medicínskému použití.“

Ampacet posiluje dodávky barevných a aditivních masterbatchů pro zdravotnický průmysl

Certifikace se vztahuje na procesy společnosti Ampacet související s výrobou a dodávkami barevných a aditivních masterbatchů určených pro medicínské aplikace. Dodržováním standardů ISO 13485 Ampacet posiluje svou schopnost dodávat produkty, které splňují přísná regulační očekávání při zachování stabilní kvality a výkonnosti.

S rostoucí poptávkou po bezpečných a spolehlivých materiálech pro zdravotnictví Ampacet nadále investuje do pokročilých systémů kvality, odborných znalostí v oblasti regulace a inovací, aby ještě lépe podporoval potřeby zdravotnického průmyslu.

Autor: Ampacet Europe S.A.

Ampacet Europe S.A.

Barviva, přísady, aditiva, barevné koncentráty, masterbatch, UV stabilizátory suroviny a přísady pro gumárenský průmysl, barviva pro...

www.ampacet.com
Z.A.E. Wolser H,130
Dudelange

Mohlo by vás také zajímat

Plasmatreat přináší nízkotlakou plazmu pro zdravotnickou techniku

6.7.2026 Nároky na komponenty pro zdravotnickou techniku, jako jsou katétry, díly injekčních stříkaček, diagnostické systémy či mikrofluidické aplikace, neustále rostou. Nové materiály, složitější geometrie a přísnější požadavky na...