motan Group: Bezpečné, stabilní a čisté výrobní procesy

motan Group: Bezpečné, stabilní a čisté výrobní procesy

Skupina motan Group zavádí speciální produkty MED, které podporují shodu s regulačními požadavky.Zdravotnické výrobky jsou navrženy pro velmi dlouhou stabilitu a kontinuitu. Trh zdravotnické techniky je považován za stabilní a odolný vůči krizím.

Na druhé straně je zde dlouhý vývoj, přísné předpisy a s tím spojené velké úsilí ve všech fázích vývoje produktu. Předpokladem jsou sledovatelné, validované, transparentní a hygienické procesy zpracování. A ty začínají manupulací s materiálem. Skupina motan přispívá svými dlouholetými zkušenostmi v oblasti lékařské techniky ke speciálním MED verzím různých produktových řad a podporuje tak zpracovatele plastů při optimálním plnění speciálních požadavků lékařského a farmaceutického průmyslu.

Trh s medicínskou technikou roste navzdory vysokým regulačním požadavkům a geopolitickým změnám. Společnost Frost & Sullivan předpovídá v nadcházejících letech průměrné roční tempo růstu globálního trhu s lékařskou technikou ve výši přibližně 5 procent. Oblast použití plastů se zdá být neomezená. Ať už se jedná o chirurgické nástroje, ventilátory, diagnostické komponenty, injekční stříkačky, implantáty a protézy nebo jednorázové laboratorní produkty, jako jsou kyvety a pipetové špičky, ať už se jedná o malé série nebo hromadné výrobky – předpisy je třeba zvládnout. Patří mezi ně například požadavky GMP (Good Manufacturing Practices), předpisy amerického regulačního úřadu FDA (Food and Drug Administration) nebo EMA (European Medicines Agency) a také systém řízení kvality EN ISO 13485 pro výrobce zdravotnických prostředků.

Bezpečné, stabilní a čisté výrobní procesy jsou nezbytné. Jako globální lídr na trhu motan vyvíjí a vyrábí produkty, systémy a systémová řešení pro kompletní manipulaci se surovinami. Motan nabízí řešení na míru od procesů skladování bez kontaminace v malých nádobách nebo venkovních silech přes plně zdokumentované sušení a vysoce přesnou a konstantní technologii dávkování a míchání až po koncept dopravy granulátu odolným proti záměně materiálu, včetně inteligentní řídicí a regulační techniky pro lékařský a farmaceutický průmysl.

Luger 
  

Riziko kontaminace částicemi musí být vyloučeno z dodávky surovin, jako jsou granuláty, masterbatche a přísady, ke konečnému produktu. Z tohoto důvodu motan navrhl podtlakový dopravník METRO G med a gravimetrické dávkovací a míchací zařízení GRAVICOLOR 110 med speciálně pro zpracovatele plastů v lékařském a farmaceutickém průmyslu. Rozsáhlá řada přístrojů METRO G med vychází ze zavedené řady METRO G a splňuje všechny přísné hygienické požadavky v souladu s FDA 21 CFR. Při vývoji byla věnována zvláštní pozornost spolehlivému použití v čistých prostorách. Speciální filtry s vysoce kvalitním těsněním v souladu s FDA a elektrolyticky leštěným povrchem z nerezové oceli zajišťují spolehlivý provoz bez prachu a kontaminace. Jedním z vrcholů je nový membránový implozivní vakuový ventil, který nevyžaduje stlačený vzduch.

Nová verze gravimetrického dávkovacího a míchacího zařízení GRAVICOLOR 110 med, která je v souladu s FDA, byla vyvinuta společností motan pro flexibilní a spolehlivé míchání a dávkování pro aplikace vstřikování, vyfukování a vytlačování. Integrovaná a vylepšená analytická funkce IntelliBlend zaznamenává recepturu, materiál a provozní prostředí a dokumentuje všechna procesní data. Toto protokolování je nezbytné pro komplexní sledování jednotlivých šarží materiálu.

  • autor:
  • motan
  • LUGER spol. s r.o.

    LUGER spol. s r.o.

    Periferní zařízení pro plastikářský průmysl, temperační zařízení, drtiče plastů, dopravníky plastů, separátory kovových částí, vstřikolisy.



Mohlo by vás také zajímat



 

Nejnovější inzeráty

Nejbližší výstavy a semináře

Plastikářský slovník