motan Group: Bezpe�n�, stabiln� a �ist� v�robn� procesy

Na druhé stran� je zde dlouhý vývoj, p�ísné p�edpisy a s tím spojené velké úsilí ve všech fázích vývoje produktu. P�edpokladem jsou sledovatelné, validované, transparentní a hygienické procesy zpracování. A ty za�ínají manupulací s materiálem. Skupina motan p�ispívá svými dlouholetými zkušenostmi v oblasti léka�ské techniky ke speciálním MED verzím r�zných produktových �ad a podporuje tak zpracovatele plast� p�i optimálním pln�ní speciálních po�adavk� léka�ského a farmaceutického pr�myslu.

Trh s medicínskou technikou roste navzdory vysokým regula�ním po�adavk�m a geopolitickým zm�nám. Spole�nost Frost & Sullivan p�edpovídá v nadcházejících letech pr�m�rné ro�ní tempo r�stu globálního trhu s léka�skou technikou ve výši p�ibli�n� 5 procent. Oblast pou�ití plast� se zdá být neomezená. A� u� se jedná o chirurgické nástroje, ventilátory, diagnostické komponenty, injek�ní st�íka�ky, implantáty a protézy nebo jednorázové laboratorní produkty, jako jsou kyvety a pipetové špi�ky, a� u� se jedná o malé série nebo hromadné výrobky – p�edpisy je t�eba zvládnout. Pat�í mezi n� nap�íklad po�adavky GMP (Good Manufacturing Practices), p�edpisy amerického regula�ního ú�adu FDA (Food and Drug Administration) nebo EMA (European Medicines Agency) a také systém �ízení kvality EN ISO 13485 pro výrobce zdravotnických prost�edk�.

Bezpe�né, stabilní a �isté výrobní procesy jsou nezbytné. Jako globální lídr na trhu motan vyvíjí a vyrábí produkty, systémy a systémová �ešení pro kompletní manipulaci se surovinami. Motan nabízí �ešení na míru od proces� skladování bez kontaminace v malých nádobách nebo venkovních silech p�es pln� zdokumentované sušení a vysoce p�esnou a konstantní technologii dávkování a míchání a� po koncept dopravy granulátu odolným proti zám�n� materiálu, v�etn� inteligentní �ídicí a regula�ní techniky pro léka�ský a farmaceutický pr�mysl.

Riziko kontaminace �ásticemi musí být vylou�eno z dodávky surovin, jako jsou granuláty, masterbatche a p�ísady, ke kone�nému produktu. Z tohoto d�vodu motan navrhl podtlakový dopravník METRO G med a gravimetrické dávkovací a míchací za�ízení GRAVICOLOR 110 med speciáln� pro zpracovatele plast� v léka�ském a farmaceutickém pr�myslu. Rozsáhlá �ada p�ístroj� METRO G med vychází ze zavedené �ady METRO G a spl�uje všechny p�ísné hygienické po�adavky v souladu s FDA 21 CFR. P�i vývoji byla v�nována zvláštní pozornost spolehlivému pou�ití v �istých prostorách. Speciální filtry s vysoce kvalitním t�sn�ním v souladu s FDA a elektrolyticky lešt�ným povrchem z nerezové oceli zajiš�ují spolehlivý provoz bez prachu a kontaminace. Jedním z vrchol� je nový membránový implozivní vakuový ventil, který nevy�aduje stla�ený vzduch.

Nová verze gravimetrického dávkovacího a míchacího za�ízení GRAVICOLOR 110 med, která je v souladu s FDA, byla vyvinuta spole�ností motan pro flexibilní a spolehlivé míchání a dávkování pro aplikace vst�ikování, vyfukování a vytla�ování. Integrovaná a vylepšená analytická funkce IntelliBlend zaznamenává recepturu, materiál a provozní prost�edí a dokumentuje všechna procesní data. Toto protokolování je nezbytné pro komplexní sledování jednotlivých šar�í materiálu.